China lanza un estándar global de interfaz cerebro-ordenador integrada con IA

El 14 de septiembre de 2026, la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) aprobó la publicación del tercer estándar médico de interfaz cerebro-ordenador (BCI) de China. Esto marca el primer estándar global que integra la inteligencia artificial para procesar los datos del electroencefalograma (EEG) para dispositivos BCI, con fecha de entrada en vigor el 1 de septiembre de 2027. El estándar establece los requisitos técnicos y los métodos de prueba para la recopilación, el procesamiento, la anotación, el almacenamiento y el acceso de datos en los dispositivos BCI médicos, abordando problemas como la calidad inconsistente de los datos y los procesos de desarrollo no estandarizados. La NMPA destacó que los dispositivos BCI funcionan como máquinas inteligentes capaces de interpretar las señales cerebrales. Estos dispositivos requieren una extensa capacitación con datos de EEG y algoritmos de IA para interpretar con precisión la intención del paciente, lo cual es crucial tanto para la eficacia del tratamiento como para la seguridad del paciente. El nuevo estándar apoya las principales innovaciones en los dispositivos BCI médicos de China y satisface las necesidades urgentes de la industria al proporcionar una 'referencia de calidad' unificada para los conjuntos de datos de EEG, logrando así el liderazgo internacional en el campo.