Plataforma colaborativa para acelerar ensayos clínicos de COVID-19

Project Covalence, una iniciativa desarrollada en colaboración con TrialSpark y el Dr. Mark Fishman, presenta una plataforma especializada en apoyar ensayos clínicos para proyectos relacionados con COVID-19. La necesidad de acelerar estos estudios surge como un punto crítico: muchas empresas y organizaciones involucradas en la lucha contra la pandemia identificaron los ensayos clínicos como uno de sus principales cuellos de botella. La plataforma ofrece infraestructura integral y optimizada para realizar ensayos en contextos comunitarios y en el domicilio de los pacientes, reduciendo así presión sobre hospitales y sistemas de salud. Project Covalence integra funcionalidades de ejecución de estudios, recopilación remota de datos conforme a regulaciones FDA (21 CFR Part 11), telemedicina, apoyo bioestadístico, kits para recopilación de muestras en el hogar y redacción de protocolos. La plataforma fue concebida para que investigadores de instituciones académicas y del sector privado lancen rápidamente sus estudios en una infraestructura compartida. Para mejorar la coordinación entre múltiples ensayos, el proyecto también creará protocolos maestros que posibilitan brazos de control comunes y diseños de ensayos adaptativos.