China lança padrão global de interface cérebro-computador integrada com IA

Em 14 de setembro de 2026, a Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA) aprovou a publicação do terceiro padrão de dispositivo médico de interface cérebro-computador (BCI) da China. Isso marca o primeiro padrão global que integra a inteligência artificial para processar dados de eletroencefalograma (EEG) para dispositivos BCI, com previsão de entrar em vigor em 1º de setembro de 2027. O padrão define os requisitos técnicos e os métodos de teste para coleta, processamento, anotação, armazenamento e acesso em dispositivos médicos BCI, abordando questões como a qualidade inconsistente dos dados e processos de desenvolvimento não padronizados. A NMPA enfatizou que os dispositivos BCI funcionam como máquinas inteligentes capazes de interpretar sinais cerebrais. Esses dispositivos exigem treinamento extensivo com dados de EEG e algoritmos de IA para interpretar com precisão a intenção do paciente, o que é crucial tanto para a eficácia do tratamento quanto para a segurança do paciente. O novo padrão apoia as principais inovações nos dispositivos médicos BCI da China e atende às necessidades urgentes da indústria, fornecendo um 'padrão de qualidade' unificado para conjuntos de dados de EEG, alcançando a liderança internacional no campo.