Plataforma colaborativa para acelerar ensaios clínicos de COVID-19

Project Covalence, uma iniciativa desenvolvida em colaboração com TrialSpark e o Dr. Mark Fishman, apresenta-se como uma plataforma especializada em apoiar ensaios clínicos para projetos ligados à COVID-19. A necessidade de acelerar estes estudos surge como um ponto crítico: muitas empresas e organizações envolvidas no combate à pandemia identificaram os ensaios clínicos como um dos seus maiores gargalos. A plataforma oferece infraestrutura completa e otimizada para a realização de ensaios em contextos comunitários e no domicílio dos doentes, reduzindo pressão sobre hospitais e sistemas de saúde. O Project Covalence integra funcionalidades de execução de estudos, recolha de dados remota conforme com regulamentações FDA (21 CFR Part 11), telemedicina, apoio estatístico, kits para recolha de amostras domiciliares e redação de protocolos. A plataforma foi concebida para que investigadores de instituições académicas e do setor privado lancem rapidamente estudos numa infraestrutura partilhada. Para melhorar coordenação entre múltiplos estudos, o projeto criará também protocolos-mestres que possibilitam braços de controlo comuns e desenhos de ensaios adaptativos.